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欧盟出口认证医疗需要多少钱

欧盟出口医疗用品需要ce认证,出口到欧盟国家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等国家)的产品,包括:电器产品、建筑产品、机械设备,都必须做CE认证,才可以清关和在当地销售。不同产品要根据用途行业使用范围不同,需要按照不同指令来做认证。

CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

申请CE标志费用取决于多种因素,例如:

1.口罩类别区分

2.口罩的预期用途(个人防护和医疗用)

3. 产品型号

4. 适用协调标准的测试

5. 是否有EN测试报告。

申请CE认证的产品不同的费用差异:


1. 普通低压产品

产品范围定义:DC<75V / AC<50V / 电池供电 / USB供电。

普通低压产品做CE-EMC,CE认证费用大概1500元起,周期7-10个工作日。

2. 普通高压产品

产品范围定义:DC>75V / AC>50V。

普通高压产品做CE-LVD和CE-EMC,CE认证费用大概2500元起,周期7-10个工作日。

3. 带无线功能的产品

产品范围定义:带有频段发送功能,如WIFI、2.4G、2G/3G/4G、蓝牙等。

无线产品做CE-RED,CE认证费用5000元以上,周期3周左右。另外如果产品去掉无线功能,还能正常使用,有些产品还需要增加普通CE-EMC报告。具体无线产品CE认证费用需要评估产品后报价。



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